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為了病人的利益,必須對醫(yī)療設備進行安全測試!SECULIFE系列

點擊次數(shù):2087 更新時間:2021-03-01

為了病人的利益,必須對醫(yī)療設備進行安全測試

高性能醫(yī)療技術用于治療和診斷疾病。特別是在這些應用中,清晰、正確的測量值和結果對于每個患者都非常重要。醫(yī)療設備由于未經(jīng)測試導致的故障可能會造成嚴重后果。

 

模擬患者重要數(shù)據(jù)來測試患者監(jiān)護儀 

在世界范圍內(nèi),存在許多和國家法規(guī),這些法規(guī)是強制性的(如IEC xx),以確保醫(yī)療器械的性能、安全和功能。

醫(yī)療設備要遵守的測試間隔通常由醫(yī)療設備或系統(tǒng)的制造商。在任何情況下,設備的使用人員必須確保對醫(yī)療設備進行周期性的安全試驗。

世界各地的醫(yī)療機構每天都在使用醫(yī)療設備,這些設備直接用于醫(yī)療目的如檢查、治療。設備在使用的同時,也需要對其進行廣泛全面的電氣和功能測試。

 

GOSSEN METRAWATT作為測量與測試技術領域之一,憑借其SECULIFE系列產(chǎn)品,為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和日常運營提供兩條專業(yè)檢測產(chǎn)品線。

安全技術控制(STC

檢查的目的是通過早期檢測和必要時修補缺陷,防止患者、使用者或第三方發(fā)生事故。以這種方式減少醫(yī)療技術故障的風險。

 

必須接受安全檢查的醫(yī)療器械包括:

-患者監(jiān)護儀(侵入式)

-培養(yǎng)箱

-超聲波設備

-除顫器

-高頻外科設備

-輸液泵

-注射泵

-體外起搏器

-超聲治療設備

-心電設備

安全檢查從目視檢查開始。這里重要的是一個外在的完美狀態(tài)。目視檢查可能聽起來很簡單,但它包括對許多零部件進行*的目視檢查。

安全檢查的另一個重要部分是檢查所有警告裝置和警報器。

負責的檢驗員有義務準備一份檢驗報告,其中包括所有測試測量值和安全檢驗結果。只有專業(yè)的技術人員才能對醫(yī)療器械和產(chǎn)品進行試驗。

 SECULIFE IF PRO進行輸液泵的分析與測試 

計量控制(MC

除了安全檢查外,計量檢查在許多情況下也是醫(yī)療器械的法定要求。

 

必須對具有測量功能的醫(yī)療技術產(chǎn)品進行檢驗,例如:

-醫(yī)用電溫度計

-血壓監(jiān)測儀

-眼壓計

-診斷劑量計

在計量檢查的情況下,要么進行比較測量,要么使用計量標準作為基礎。這些標準可能只包含很小的誤差限值和測量不確定度。

 SECULIFE ST BASE病床進行電氣安全測試 

電氣安全試驗

醫(yī)療機構用電設備常因使用不當、磨損嚴重,導致事故發(fā)生。醫(yī)療設備的安全測試在調(diào)試前、維修、維護或檢查后以定期測試的形式進行。

這些檢查旨在確?;颊摺T工或第三方的安全。

目視檢查-檢查電氣設備的外部可見缺陷和損壞,是否有安全相關標簽

電氣測量-根據(jù)設備類型、保護等級和測量程序記錄各種電氣測量變量

功能測試-只能在目視檢查和相關電氣安全檢測無誤后進行;設備根據(jù)其運行條件進行測試。

 

測試完成且未發(fā)現(xiàn)缺陷后,醫(yī)療器械應進行標記,例如使用相應的測試標簽。

 

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